Teijin's Xeomin® Botulinumtoxin Typ A kritt zousätzlech Genehmegung a Japan

FRANKFURT, Däitschland - (BUSINESS WIRE) - Merz Therapeutics, e Leader am Beräich vun Neurotoxine an e Geschäft ënner der Merz Group, an Teijin Pharma Limited, d'Kärfirma vum Teijin Group Gesondheetsgeschäft, hunn haut gemeinsam ugekënnegt datt Teijin Pharmaceuticals Zousätzlech gewonnen huet Genehmegung vum japanesche Ministère fir Gesondheet, Aarbecht a Wuelfillen (MHLW) fir Xeomin® (incobotulinumtoxinA) an 50, 100 oder 200 Eenheeten vun intramuskulärer Injektioun ze benotzen fir d'Behandlung vun den ënneschte Gliedmaart Spasmen.
Spasmus vum ënneschte Gliedmaart ass e Symptom vum Uewermotorneuron Syndrom, wat haaptsächlech duerch verstäerkte Muskeltonus vun den Gliedmaart manifestéiert ass an exzessive Opreegung vum Stretchreflex als Konsequenze vum Schlaganfall.D'Haaptsymptomer sinn Schwieregkeete fir normal ze goen an e verstäerkten Risiko vu Falen wéinst onbestännegen Stamm, komplizéiert oder verstoppt Aktivitéiten am Alldag.Konventionell Behandlung fir Been Spasmen enthält kierperlech Rehabilitatioun an d'Benotzung vu mëndleche Muskelrelaxanten oder neuromuskuläre Blocker, wéi Botulinumtoxin Typ A.
Stefan Brinkmann, CEO vu Merz Therapeutics, sot: "Déi erweidert Genehmegung markéiert e wichtege Meilesteen fir Merz Therapeutics an ass d'Resultat vun eiser enker Zesummenaarbecht mat Teijin Pharmaceuticals.Mir hoffen datt eis Partner dës wichteg Spastizitéitsindikatioun fir japanesch Dokteren a Patienten erfollegräich aféieren.
Dr Stefan Albrecht, Senior Vice President vun Global R&D, Merz Therapeutics: "Dës Label Expansioun a Japan ass en anert aussergewéinlecht Beispill vun de Virdeeler déi Xeomin ® fir vill Patiente mat Spastik no Schlag ubitt.D'Doktere kënnen elo wielen fir d'Spastizitéit vun den ënneschten an ieweschten Extremitéiten ze behandelen, oder si kënne flexibel sinn wéi néideg.Mir sinn houfreg op dës Erreeche, besonnesch déi exzellent Zesummenaarbecht mat eisem Partner Teijin.
Den Teijin Pharmazeutesche President Ichiro Watanabe sot: "Teijin Pharmaceutical bitt eng Vielfalt vun Drogen, dorënner Osteoporosebehandlungen a medizinesch Geräter, sou wéi den Tounwelle beschleunegt Frakturheilungssystem fir Patienten mat Muskuloskeletalkrankheeten.Als Äntwert op demographesch Ännerungen a verstäerkter Gesondheetsbewosstsinn, Mir lancéieren effektiv nei Medikamenter a Léisungen, dorënner d'Realiséierung vun enger méi nohalteger Gesellschaft.Teijin Pharmaceuticals bäidroe weider zur Verbesserung vun der Liewensqualitéit (QOL) vu Patienten andeems se nei Behandlungsoptioune fir Krankheeten mat onerfëllte Bedierfnesser ubidden."
Xeomin® behandelt effektiv periphere cholinergesche Nerve Endungen andeems se d'Kontraktioun vu fräiwëllegen Muskelen schwächen, a lindert Muskelspannungen andeems d'Verëffentlechung vun engem Neurotransmitter genannt Acetylcholin hemmt.Déi héich gereinegt Neurotoxin ass deen eenzegen aktiven Zutat an Xeomin®.Et gëtt gemaach andeems komplex Proteinen aus dem Typ A Botulinumtoxin ofgeschaaft ginn, dee vum Clostridium botulinum produzéiert gëtt mat der Reinigungstechnologie entwéckelt vu Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.De Mangel u komplexe Proteinen erlaabt Xeomin® d'Produktioun vun neutraliséierende Antikörper ze reduzéieren, déi d'Effizienz reduzéieren.Bedeitend Verbesserung vun der plantar flexor modifizéierten Ashworth Skala (MAS) Score gouf an engem Phase III klineschen Test a Japan observéiert.
Xeomin® gëtt vu Merz Pharmaceuticals GmbH a méi wéi 70 Länner verdeelt a gëtt benotzt fir Patiente mat Spasmus vun Uewer-Gliedmaart, Gebärmutterhalsdystonie, Blepharospasmus oder exzessive Salivatioun ze behandelen.Teijin Pharmaceuticals ënnerschriwwen en exklusive Lizenz a gemeinsamen Entwécklungsofkommes fir Xeomin® a Japan mat Merz am Joer 2017, an huet exklusiv Verkaf vun Xeomin® am Dezember 2020 ugefaang no der Genehmegung vum Ministère fir Gesondheet, Aarbecht a Wuelstand (MHLW) vu Japan.Baséierend op dem Merz sengem Phase III klineschen Test a Japan, hunn déi nei kritt zousätzlech Genehmegungen e puer vun den genehmegten Genehmegungen geännert.
Generell, fir Erwuessener, Xeomin® soll a multiple steiwe Muskelen injizéiert ginn.*Déi maximal Dosis pro Administratioun ass 400 Eenheeten, awer et soll entspriechend op d'Mindestdosis reduzéiert ginn no der Aart an der Zuel vun den Zil-Tonic Muskelen.Wann den Effekt vun der viregter Dosis reduzéiert gëtt, sinn widderholl Dosen erlaabt.D'Doséierungsintervall sollt 12 Wochen oder méi laang sinn, awer et kann op 10 Woche verkierzt ginn ofhängeg vun de Symptomer.
* Myotonesch: gastrocnemius (medial Kapp, lateral Kapp), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus, etc.
Merz Therapeutics ass e Geschäft vu Merz Pharmaceuticals GmbH gewidmet fir d'Liewe vu Patienten ronderëm d'Welt ze verbesseren.Mat senger onermiddlecher Fuerschung, Entwécklung an Innovatiounskultur beméit Merz Therapeutics fir onerfëllte Patientebedürfnisser z'erreechen an besser Resultater z'erreechen.Merz Therapeutics probéiert d'eenzegaarteg Bedierfnesser vu Leit ze erfëllen, déi un Bewegungsstéierunge leiden, neurologësch Krankheeten, Lebererkrankheeten an aner Gesondheetsbedéngungen, déi d'Liewensqualitéit vun de Patienten eescht beaflossen.Merz Therapeutics huet säi Sëtz zu Frankfurt, Däitschland, mat Vertrieder Büroen a méi wéi 90 Länner, an eng Nordamerikanesch Filial zu Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH ass Deel vun der Merz Group, enger privater Famill-Besëtz Firma, déi engagéiert ass fir Innovatiounen z'entwéckelen, déi d'Bedierfnesser vu Patienten a Clienten fir méi wéi 110 Joer entspriechen.
Teijin (Tokyo Bourse Code: 3401) ass eng Technologie-Undriff global Grupp déi fortgeschratt Léisungen am Beräich vun Ëmwelt- Wäert gëtt;Sécherheet, Sécherheet, an Katastroph Reduktioun;wéi och demographesch Ännerungen a verstäerkter Gesondheetsbewosstsinn.Teijin gouf ursprénglech am Joer 1918 als den éischte Rayon Hiersteller a Japan gegrënnt, an huet sech elo zu enger eenzegaarteger Entreprise entwéckelt déi dräi Kärgeschäftsberäicher deckt: High-Performance Materialien dorënner Aramid, Kuelestofffaser a Kompositmaterialien, souwéi Harz a Plastiksveraarbechtung, Film , Polyesterfaser a Produktveraarbechtung;medizinesch Versuergung, dorënner Medikamenter an Heemgesondheetsausrüstung fir Schanken / Gelenker, Atmungssystem, a kardiovaskuläre / metabolesche Krankheeten, Pfleeg a pre-symptomatesch Betreiung;an IT, dorënner medizinesch, Firmen- a B2B-Léisungen fir ëffentlech Systemer, souwéi verpackte Software a B2C Online Servicer fir digital Ënnerhalung.Wéi ausgedréckt an der Mark Statement "Human Chemistry, Human Solutions", ass Teijin déif engagéiert fir seng Akteuren an zielt eng Firma ze ginn déi déi zukünfteg Gesellschaft ënnerstëtzt.De Grupp besteet aus méi wéi 170 Firmen an huet ongeféier 20.000 Mataarbechter an 20 Länner/Regiounen op der Welt.Am Steierjoer, deen den 31. Mäerz 2021 ofgeschloss huet, huet den Teijin de konsolidéierte Verkaf vun 836,5 Milliarde Yen ($ 7,7 Milliarde) an Gesamtverméigen vun 1,036,4 Milliarde Yen ($ 9,5 Milliarde) ugekënnegt.


Post Zäit: Sep-10-2021