Nashville, Tennessee, 12. Oktober 2021 – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) ass eng Biotechnologiefirma déi sech op innovativ Ästhetik an therapeutesch Produkter fokusséiert.Et huet op eng Freedom of Information Act (FOIA) Ufro géint d'FDA geäntwert an Äntwert op d'ëffentlech Verëffentlechung vum Form 483. D'Biologics Licensing Application (BLA) fir DaxibotulinumtoxinA fir Injektioun ass nach ëmmer ënner FDA Iwwerpréiwung, an d'Firma erwaart d'FDA weider. DaxibotulinumtoxinA fir d'Injektioun fir d'Behandlung vu Frownlinnen am Joer 2021 guttgeheescht.
De Revance huet drop higewisen datt et net ongewéinlech ass datt Form 483 no enger Inspektioun op der Plaz ausgestallt gëtt.Form 483 listet d'Observatioune vum FDA Vertrieder während der Inspektioun vun der Ariichtung.Form 483 stellt keng definitiv Agence Entscheedung aus.
De Revance huet op Form 483 am Juli 2021 geäntwert no enger Pre-Zustimmungsinspektioun a waart de Moment op d'FDA Entscheedung iwwer d'BLA vun DaxibotulinumtoxinA fir Injektioun fir d'Behandlung vu glabellar Linnen.D'Firma bleift zouversiichtlech an d'Qualitéit vu senge BLA Soumissiounen an erwaart weider datt d'FDA Genehmegung am Joer 2021 kritt.
Revance ass eng Biotechnologiefirma konzentréiert sech op innovativ ästhetesch an therapeutesch Produkter, dorënner seng nächst Generatioun Neuromodulator Produkt DaxibotulinumtoxinA fir Injektioun.DaxibotulinumtoxinA fir Injektioun kombinéiert e propriétaire stabiliséierte Peptidexcipient an héich gereinegt Botulinumtoxin ouni mënschlech oder Déierkomponenten.Revance huet déi drëtt Phas vun DaxibotulinumtoxinA fir intra-brow (frown) Injektioun erfollegräich ofgeschloss, a sicht Genehmegung vun US Reguléierungsagenturen.Revance evaluéiert och DaxibotulinumtoxinA fir Injektiounen iwwer dat iewescht Gesiicht, inklusiv glabellar Linnen, Stierlinnen, a Kréie Féiss, souwéi zwee therapeutesch Indikatiounen - Gebärmutterhalsdystonie an erwuessener Uewerkäerjeng Spasmus.Fir mat DaxibotulinumtoxinA fir Injektioun ze kooperéieren, huet Revance eng Serie vun eenzegaartege qualitativ héichwäerteg Produkter a Servicer, déi an der amerikanescher Schéinheetspraxis benotzt ginn, dorënner d'exklusiv Verdeelungsrechter vun der RHA® Dermal Filler Serie an den USA.Dëst ass deen éischten an eenzegen vun der FDA guttgeheescht fir ze benotzen an enger Serie vun dynamesche Filler fir Gesiichtsfalken a Falten ze korrigéieren, an OPUL ™ Relatioun Geschäftsplattform.Revance huet och mat Viatris (fréier Mylan NV) zesummegeschafft fir e Biosimilar vu BOTOX® z'entwéckelen, deen am existente kuerzwierkende Neuromodulatormaart konkurréiere wäert.Revance ass engagéiert fir de Status Quo z'änneren andeems d'Patientenerfahrung geännert gëtt.Fir méi Informatiounen oder fir eis Team matzemaachen, besicht w.e.g. www.revance.com.
All Aussoen an dëser Pressematdeelung, déi keng Aussoe vun historesche Fakten sinn, och Aussoen am Zesummenhang mat eiser Fäegkeet an Zäit fir d'FDA-Zustimmung vun der BLA fir Botulinumtoxin A fir d'Injektioun fir d'Behandlung vu Frownlinnen ze kréien;d'Qualitéit vun eise BLA Soumissioun Voll Vertrauen;eise BLA Soumissioun Status;FDA Inspektioun Resultater vun der Firma Fabrikatioun Ariichtungen an Nordkalifornien, an d'Resultater vun der Entwécklung vun BOTOX® biosimilars mat eisem Partner Viatris;bilden de "Private Securities Litigation Reform Act of 1995", "1933 Forward-looking Aussoen am Sënn vun Sektioun 27A vum Securities Act vun 1934 (wéi amendéiert) an Section 21E vum Securities Exchange Act vun 1934 (wéi amendéiert).Dir sollt net op Forward-sicht Aussoen als Prognosen vun zukünfteg Eventer vertrauen.Och wa mir gleewen datt d'Erwaardungen, déi an de Forward-sicht Aussoen reflektéiert sinn raisonnabel sinn, kënne mir net garantéieren datt déi zukünfteg Resultater, Aktivitéitsniveauen, Leeschtung, Eventer, Ëmstänn oder Leeschtungen, déi an de Forward-sicht Aussoen reflektéiert ginn, ëmmer realiséiert ginn oder geschéien.
Forward-looking Aussoen ënnerleien Risiken an Onsécherheeten, déi tatsächlech Resultater kënne wesentlech vun eisen Erwaardungen ënnerscheeden.Dës Risiken an Onsécherheeten enthalen, awer sinn net limitéiert op: d'Resultater, d'Zäit, d'Käschte an d'Fäerdegstellung vun eise R&D Aktivitéiten a reglementaresche Genehmegungen, inklusiv déi weider Verspéidung vun der FDA BLA Genehmegung vun DaxibotulinumtoxinA fir Injektioun, fir d'Behandlung vu glabellar Linnen, abegraff wéinst FDA Observatioune während Inspektiounen op der Plaz oder aner Grënn;d'COVID-19 Pandemie huet eis Fabrikatiounsgeschäft, Versuergungskette, Endverbraucher Nofro fir eis Produkter, Kommerzialiséierungsefforten, Geschäftsoperatiounen, klinesch Studien an aner Aspekter vun eisem Geschäft a Maart imposéiert Mir hunn d'Fäegkeet Ëmgeréits fir eise Produkt ze fabrizéieren. Kandidaten a Versuergung vun der RHA® Dermal Filler Serie kréien;onsécher klineschen Entwécklungsprozess;klinesch Studien kënnen net effektiv Designs hunn oder positiv Resultater produzéieren, oder positiv D'Resultater garantéieren de Risiko vu reglementaresche Genehmegung oder kommerziellen Erfolleg;d'Uwendbarkeet vu klineschen Fuerschungsresultater op tatsächlech Resultater;d'Verhältnis an de Grad vu wirtschaftleche Virdeeler, Sécherheet, Effizienz, kommerziell Akzeptanz, an OPUL ™, RHA® Dermal Filler Serie an eise Maart, Konkurrenz, Skala a Wuesstumspotenzial vum Kandidat Produkt (wann guttgeheescht);eis Fäegkeet fir d'RHA® Dermal Filler Serie an OPUL ™ erfollegräich ze kommerzialiséieren, an d'Fäegkeet fir DaxibotulinumtoxinA fir d'Injektioun erfollegräich ze kommerzialiséieren (wann guttgeheescht), an d'Zäit an d'Käschte vun de Kommerzialiséierungsaktivitéiten;eis Fäegkeet fir Verkafs- a Marketingfäegkeeten auszebauen;de Status vun Affär Zesummenaarbecht;eis Fäegkeet fir Fongen fir eis Operatiounen ze kréien;eis Käschten a Fäegkeet fir eis a Produktverantwortung, intellektuell Eegentum an aner Prozesser ze verteidegen;Mir hunn d'Fähigkeit weiderhin den intellektuellen Eegentumsschutz vun eisen Drogenkandidaten ze kréien an z'erhalen;eis finanziell Leeschtung, inklusiv zukünfteg Akommes, Ausgaben a Kapitalfuerderunge;an aner Risiken.Fir Detailer iwwer Faktoren, déi tatsächlech Resultater kënne materiell ënnerscheeden vun deenen ausgedréckt oder implizéiert an den Aussoen an dëser Pressematdeelung, kuckt w.e.g. op eis regulär Dokumenter, déi mat der United States Securities and Exchange Commission (SEC) ofgeschloss sinn, och déi an der Rubrik mam Titel. "Risiko" D'Faktoren beschriwwen an de "Faktore" op Form 10-K, déi mir de 25. Februar 2021 bei der SEC agereecht hunn, enthalen awer sinn net limitéiert op den 10. vum Trimester, deen den 30. der 5. August 2021. -Q Dësch.D'Forward-sicht Aussoen an dëser Pressematdeelung sinn nëmmen effektiv wéi vum Datum vun der Verëffentlechung.Mir iwwerhuelen keng Verpflichtung fir dës Forward-sicht Aussoen ze aktualiséieren.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
De Crispr sot en Dënschdeg, datt no verspriechenden Tester, et plangt Schlësselfuerschung iwwer seng Anti-Kriibs Medikamenter unzefänken.Wéi och ëmmer, CRSP Aktie ass a spéider Handlung gefall.
Och nodeems d'Food and Drug Administration d'Recommandatioun vun der Firma Boosterdosis vu Covid Injektiounen verspéit huet, ass d'Moderna Aktie um Dënschdeg eropgaang.
Dës Woch markéiert e weidere potenzielle Waasserdeel fir dem Moderna Inc. seng Covid-19 Impfung: e wichtege Berodungscomité vun der US Food and Drug Administration wäert sech treffen fir iwwer déi sougenannt "Boost Injektioun" ze diskutéieren.
Foto geholl vum Martin Sanchez op Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) huet déi beandrockend Resultater vu sengem COVID-19 antiviralen Medikament Monupiravir leschte Freideg ugekënnegt.Zënter datt d'Impfung eng drëtt Boosterinjektioun erfuerdert, an d'Impfbeständeg Leit nach ëmmer am Risiko vun Hospitalisatioun, Doud a schwéiere Symptomer vum COVID-19 sinn, huet d'Opmierksamkeet vun der wëssenschaftlecher Gemeinschaft a Wall Street sech op d'COVID-19 Therapie als déi bescht gedréit. Manéier mat Duerchbroch Infektiounen ëmzegoen.Déi potenziell Zukunft klëmmt.Antiviral Medikamenter sinn déi mächtegst Konkurrenten
"School of Knowledge" huet eng mental Gesondheets Léierplattform, déi Iech erlaabt Är Gesondheet aus ville Wénkelen ze erkennen, a mental Gesondheetswëssen egal wéini a iwwerall ze léieren.
Nodeems d'US Food and Drug Administration (FDA) an d'Centres for Disease Control and Prevention (CDC) decidéiert hunn Boosterdosen vun dëser Impfung fir bestëmmte Populatiounen Enn September z'approuvéieren, kréien Millioune vu Pfizer Empfänger elo zousätzlech Injektiounen.Allerdéngs., Moderna an Johnson & Johnson Empfänger goufen gewarnt d'Sich no zousätzlech Impfungen ze verzögeren well d'FDA an d'CDC Berodungscomitéen keng Boostere fir eng vun dësen zwou Impfungen autoriséiert hunn
CureVac stoppt d'Entwécklung vu senger éischter Covid-19 Impfung baséiert op Messenger RNA.D'Nouvelle huet en Tauch an Aktien ausgeléist.
Puer Krankheeten verursaache sou vill Schued wéi Malaria.Am Joer 2019 goufen et geschätzte 229 Millioune Fäll vu Malaria.Déi lescht Woch huet d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) déi verbreet Notzung vu Malaria Impfungen bei Kanner recommandéiert.
Gëlle fir d'American Express Explorer ™ Kreditkaart hei fir den éischte Joer Gebühr an 3 Mol déi Hausdéierfräi Punkten ze genéissen, Smart Shopping oder aner Belounungen fir Ausgaben ze kompenséieren!
De Geoffrey Porges vum SVB Leerink huet geschriwwen datt d'Resultater vun der zweeter Phas vum Impfstoffversuch "e positiven Signal fir déi kommend Phas dräi Prozess ass."
Nodeems CDC Covid Booster Injektiounen fir Leit 65 a méi al an aner benodeelegt Amerikaner recommandéiert ass, ass de Pfizer Aktien derwäert ze kafen?
Auteur: Dr David Bautz Nasdaq: CFRX Liest de komplette CFRX Fuerschungsbericht Business Update Phase 2 séier Resolutioun vu Symptomer am Prozess De 4. Oktober 2021 huet ContraFect (NASDAQ: CFRX) d'Exebacase vun der Firma ugekënnegt 2 Déi nei Daten aus der Phase 1 klineschen Test ass op IDWeek ™, an d'Symptomer vu Patienten mat Staphylococcus aureus Bakterämie verschwannen séier a ginn a Form vun engem mëndleche Bericht vun engem spéide Stéierer presentéiert.
Gitt Kaddoen a Kaddoen Versuergung a Gestiounsservicer, egal ob et fir Firmekaddoen, Promotioun oder aner Kaddoen ass, ech kann Iech mat méi Kaddoen hëllefen!Produktdesign, Fabrikatioun a Produktioun kënne fir Iech gemaach ginn.Zur selwechter Zäit hu méi wéi honnert Fabriken zesummegeschafft.Wann Dir driwwer denkt oder driwwer denkt, schécken ech Iech méi fir Iech!
Nodeems d'Firma d'FDA gefrot huet hir Covid Pille an Zesummenaarbecht mat Ridgeback Biotherapeutics ze autoriséieren, ass de Merck Aktiepräis e Méindeg liicht gefall.
Nodeems déi däitsch biopharmazeutesch Firma gesot huet datt se d'Entwécklung vu sengem COVID-19 Impfungskandidat géif opginn an amplaz sech op d'Kooperatioun mat GlaxoSmithKline konzentréieren fir eng zweet Generatioun mRNA Injektioun géint COVID-19 z'entwéckelen, war de CureVac Aktiepräis um Dënschdeg am Pre-Maart Handel. Et ass ëm 9,6% gefall.Den bestehenden Akafsaccord mat der Europäescher Kommissioun ass net méi valabel.Hir Zil ass eng nei COVID-19 Impfung op de Maart am Joer 2022 ze bréngen. "D'Entscheedung ass och konsequent mat der evoluéierender Dynamik vun der Pandemie
De rare Häerzentzündungsproblem vun der Moderna Impfung ka fir Pfizer profitéieren - awer nëmme mild.
Verbessert Är Karriär andeems Dir e flexibelen MBA studéiert.Fäerdeg Är Studien an op d'mannst 2 Joer.
Zënter datt vill Amerikaner, déi vu Pfizer geimpft sinn, hir Ärmelen opgerullt hunn fir sech op Boosterinjektiounen virzebereeden, Millioune vun aneren geimpft vu Moderna oder Johnson & Johnson ängschtlech op hiren Tour waarden.
Nom National Institute of Aging, NIH Alzheimer war ëmmer eng schlecht verstanen Krankheet, déi eng grouss Erausfuerderung stellt fir machbar Behandlungen ze fannen.D'Wëssenschaftler ënnersichen souguer onorthodox Optiounen, sou wéi al Medikamenter, déi fir ganz verschidde Konditioune verschriwwen sinn.Si hunn e ganz iwwerraschend Drogenkandidat a Form vun engem 50 Joer ale Diuretik fonnt.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) Aktien sinn um Dënschdeg gefall nodeems d'Firma ugekënnegt huet datt se mat GlaxoSmithKline kooperéiere géif fir hir COVID-19 Impfung Entwécklung op d'Entwécklung vun zweeter Generatioun mRNA Impfkandidaten ze fokusséieren.EMA huet seng éischt Generatioun Impfung während dem Genehmegungsprozess zréckgezunn.CureVac schätzt datt déi fréist méiglech Genehmegung vu senger éischter Generatioun Impfung am zweete Véierel vun 2022. Zu där Zäit erwaart d'Firma datt d'Kandidaten fir den zweete Generatioun Impfprogramm kréien
Online oder kierperlech berufflech Enseignant Equipe, gëeegent fir all berufflech Aschreiwung, gratis kulturell Aktivitéiten vun Zäit zu Zäit, Erfahrung verschidden national Douane, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
D'Resultater vum éischte klineschen Test vun engem Medikamentskandidat fir d'Behandlung vun Alpha-1 Antitrypsin Defizit kucken ganz encouragéiert.
Johnson & Johnson sot en Dënschdeg datt den 59-Joer alen als Vizepräsident vum Exekutivkomitee a Chief Scientific Officer den 31. Dezember zrécktrieden. "Als Dokter a Wëssenschaftler ass et super ze gesinn datt mir déi bescht Wëssenschaft benotzen. an Technologie fir innovativ Medikamenter zur Verfügung ze stellen fir déi schwieregste Gesondheetserausfuerderunge vun der Welt ze léisen, huet d'Beräich vun der Gesondheetsariichtung geännert", sot den Dr Stoffels.Dëst ass den zweete Senior Management Depart, deen vum Johnson & Johnson an de leschte Wochen opgedeckt gouf.
En Dokter zitéiert de legendäre Baseball Philosoph Yogi Bella wéi gesot, fuerdert jidderee fir an der Boostbatting Debatt an aner ongeléist Themen ze luesen.
Post Zäit: Okt-13-2021