FDA warnt géint d'Benotzung vun Hyaluronsäure Pen fir d'Lippenfüllung

Update (13. Oktober 2021): D'US Food and Drug Administration huet e Sécherheetsnewsletter erausginn an Äntwert op Verletzungen verursaacht duerch Injektioun vu Filler mat Apparater wéi Hyaluronsäure Stëfter.D'Erklärung vum 8. Oktober gouf un d'Konsumenten a medizinesche Fachleit adresséiert an huet se gewarnt iwwer d'Risiken, déi mat dësen net approuvéierten Tools verbonne sinn, déi viru kuerzem op sozialen Medien populär ginn, a kommentéiere wat soll a soll net mat dermale Filler gemaach ginn.Proposéiert wat ze maachen.
"D'US Food and Drug Administration (FDA) warnt d'Ëffentlechkeet an d'Gesondheetsspezialisten net nadelfräi Geräter wéi Hyaluronsäure Stëfter ze benotzen fir Hyaluronsäure (HA) oder aner Lip- a Gesiichtsfiller ze sprëtzen, kollektiv als Dermal Filler oder Filler bezeechent. ", dës Apparater goufen an der Erklärung ernimmt, an d'Agence sot datt se héijen Drock benotze fir Filler an aner Substanzen an de Kierper ze zwéngen."D'FDA ass bewosst datt d'Benotzung vun engem Nadelfräien Apparat fir Lip- a Gesiichtsfiller ze sprëtzen e seriöse Verletzung verursaache kann an an e puer Fäll permanent Schued un der Haut, Lippen oder Aen."
Ënnert de Empfehlungen fir Konsumenten recommandéiert d'FDA keng Nadelfräi Geräter fir all Füllprozeduren ze benotzen, keng Filler ze kafen oder ze benotzen déi direkt un de Public verkaaft ginn (well se nëmme fir Rezept benotzen), an net Iech selwer oder anerer ze sprëtzen, déi benotzt all Füllprozeduren.Den Apparat mécht Lip- a Gesiicht Fëllung.Fir Gesondheetsspezialisten enthalen d'FDA Empfehlungen d'Benotzung vun Nadelfräi Injektiounsapparater fir kosmetesch Füllprozeduren auszeféieren, FDA-guttgeheescht Dermal Filler net op Nadelfräi Injektiounsgeräter ze transferéieren, an injizéierbar Fëllungen déi keng net FDA-approuvéiert Dermal Filler benotzen 剂产品。 Agent Produkter.
"D'FDA ass bewosst datt Nadelfräi Geräter an d'Lippen- a Gesiichtsfiller, déi mat dësen Apparater benotzt ginn, direkt un de Public online verkaaft ginn an hir Notzung op sozialen Medien förderen fir de Lipvolumen ze erhéijen, d'Erscheinung vu Falten ze verbesseren an d'Nues z'änneren.D'Form an aner ähnlech Prozeduren ", huet d'Ausso gelies, a bäigefüügt datt FDA-genehmegt Dermal Filler nëmme mat Sprëtzen mat Nadelen oder Kanelen benotzt kënne ginn."Nadelfräi Injektiounsapparater, déi fir kosmetesch Zwecker benotzt ginn, kënnen net genuch Kontroll iwwer d'Placement vun injizéierte Produkter ubidden.Lip- a Gesiichtsfüllprodukter, déi direkt un de Konsumenten online verkaaft ginn, kënne mat Chemikalien oder infektiiv Organismen kontaminéiert sinn.
D'FDA huet uginn datt d'Risiken Blutungen oder Blutungen enthalen;bakteriell, Pilz oder viral Infektioun vu Filler oder Nadelfräi Geräter;Krankheet Iwwerdroung tëscht Leit déi selwecht Nadel-gratis Apparat benotzt;verstoppt Bluttfäegkeeten, déi zu Tissue Doud, Blannheet oder Schlaganfall féieren;Narben;Den Drock vum Nadelfräien Apparat verursaacht Schied un den Aen;Bildung vu Klumpen op der Haut;Haut Verfärbung;an allergesch Reaktiounen.D'Agence iwwerwaacht Berichter iwwer Nebenwirkungen an huet bäigefüügt datt et verbueden ass Rezept medizinesch Geräter ouni Rezept ze verkafen a kann ënner zivilen oder kriminellen Sanktiounen ënnerleien.
Zousätzlech fir direkt Betreiung vun engem lizenzéierte Gesondheetsbetreiber ze sichen am Fall wou d'Benotzung vun nadelfräien Apparater wéi Hyaluronsäure Stëfter negativ Reaktiounen verursaachen, fuerdert d'FDA och d'MedWatch ze kontaktéieren, d'Sécherheetsinformatioun vun der Agentur an d'Nebenfall Berichterstattung Programm fir ze mellen. Problemer.
Am leschte Fréijoer, an den éischten Deeg vun der Pandemie, ass d'Openthalt-Uerdnung a Kraaft bliwwen, net wesentlech Servicer goufen suspendéiert, an DIY huet eng ganz nei Bedeitung kritt.Wann d'Masken knapp sinn, benotze mir pensionnéierten Denim an ongeworfene Schal fir eis eegen ze maachen.Wéi d'Schoul zou war, hu mir d'Kleeder fir den Enseignant gewiesselt a schlau mat deene ville Plattformen gespillt, déi néideg waren, fir d'Éischteklasser um Canapé z'erzéien.Mir baken eist eegent Brout.Molen eis eege Maueren.Këmmere sech ëm eisen eegene Gaart.
Vläicht ass déi dramatesch Ännerung am traditionell serviceorientéierte Beräich vun der Schéinheet stattfonnt, well d'Leit geléiert hunn hir eegen Hoer ze schneiden an Isolatiounsmaniküre selwer ze maachen.Déi extremsten sinn déi, déi DIY Hautbehandlungen ausféieren, wéi zB Molentfernung (falsch op ville Niveauen), an nach méi schrecklech Fillerinjektiounen - och wann Dermatologen a Plastesch Chirurgen bal zréck an d'Geschäft sinn, Awer dësen Trend existéiert nach ëmmer fir e Joer.
Fir dës Bewegung ze förderen, sinn TikTok an YouTube ongefiltert Operatiounszentre fir Hobbyisten ginn, déi Hyaluronsäure (HA) an hir Lippen, Nues a Kinn wëllen sprëtzen mat engem einfach verfügbare Gadget genannt Hyaluronsäure Pen.
Dës Nadelfräi Geräter sinn iwwer Internet verfügbar a benotzen Loftdrock fir Hyaluronsäure an d'Haut ze drécken.Am Verglach mat den Nadelen a Kanelen, déi vun Dokteren benotzt gi fir Filler ze sprëtzen, hunn Hyaluronsäure Stëfter manner Kontroll iwwer d'Geschwindegkeet an d'Tiefe vun der HA Liwwerung."Dëst ass en onkontrolléierten, onkalibréierten Drock, sou datt Dir tatsächlech verschidden Niveauen vum Drock kënnt ofhängeg vun der Press," sot den Zaki Taher, MD, e Board-zertifizéierten Dermatolog zu Alberta, Kanada.
An et gi grouss Differenzen tëscht Marken.An YouTube an TikTok Videoen, e puer vun den Hyaluronsäure Stëfter, déi mir ënnersicht hunn, schéngen d'Produkt op d'Lippen ze deposéieren a schéngen ze schwaach fir d'Haut ze duerchbriechen (ugeholl datt se richteg benotzt goufen).Anerer kruten Rezensiounen, déi iwwer hir Stäerkt warnt an hunn de Keefer ugeroden se net op all Gebitt vum Gesiicht ze benotzen.
An de meeschte Fäll erschéngen dës Stëfter dacks an Online Bewäertungen - Präisser reichen vun ongeféier $ 50 bis e puer honnert Dollar - Fuerderung fir ongeféier 5 bis 18 Millimeter déif ze penetréieren, a bei Käschte vun ongeféier 1.000 bis 5.000 Pond pro Quadrat Intensitéit Emissioun Zoll (PSI).Hema Sundaram, MD, e Board-zertifizéierten Dermatolog zu Fairfax, Virginia, sot: "Aus der richteger Perspektiv gëtt den Duerchschnëttsdrock op d'Gesiicht op 65 bis 80 PSI geschat, an d'Kraaft vun enger Kugel 1,000 PSI a méi héich."an Rockville, Maryland.Wéi och ëmmer, déi meescht vun dësen Apparater garantéieren op iergendeng Manéier eng schmerzlos Erfahrung.
Den Hyaluron Pen ass no enger Hand-Jet Sprëtz modelléiert, déi flësseg Medikamenter (wéi Insulin an Anästhesie) ouni Nadel an d'Haut sprëtzen kann."Virun ongeféier 20 Joer sinn ech op dës [Zort] Apparater agefouert ginn", sot de L. Mike Nayak, MD, e Board-zertifizéierte Gesiichtsplastik Chirurg zu Frontenac, Missouri, dee viru kuerzem op Instagram Hyaluronsäure Pen erausgehäit huet."Et gëtt e Pen fir lokal Anästhesie [et ass] déi selwecht Saach, e Fréijoersbelaascht Apparat - Dir zitt Lidokain eraus, dréckt den Ausléiser, an et wäert ganz séier fléissend Tropfen produzéieren.Si kënne sou séier an d'Uewerfläch vun der Haut penetréieren."
Haut huet d'US Food and Drug Administration (FDA) eng Handvoll Jet Sprëtze fir ganz spezifesch Medikamenter guttgeheescht - zum Beispill eng guttgeheescht fir Injektiounen vu spezifesche Grippimpfungen - an interessant, e puer vun hinnen sinn Hyaluronsäure-Stëfter D'Virgänger hunn fréi geliwwert Beweis vu wat eis Experten déi inherent Probleemer mat dëser Zort Tool nennen."Fuerschungsberichter iwwer Impfungen intradermal Sprëtzen weisen datt et schwéier ass d'Tiefe an d'Plaz vun der Injektioun konsequent ze kontrolléieren [an] d'Injektiounsplaz verursaacht normalerweis zousätzlech Plooschteren a Schwellungen während der Nadelinjektioun", sot den Alex R. Thiersch.En Affekot representéiert d'Schéinheetsindustrie an de Grënner vun der Med Spa Association of America.
Och wann et Ähnlechkeeten tëscht medizinesche Jet Sprëtzen a kosmetesch Hyaluronsäure Stëfter sinn, huet d'FDA Spriecher Shirley Simson eis verséchert datt "bis haut d'FDA keng Nadelfräi Sprëtze fir d'Injektioun vun Hyaluronsäure guttgeheescht huet."Zousätzlech huet si drop higewisen datt "nëmmen lizenzéiert Gesondheetsbetreiber d'Benotzung vun Nadelen oder Kanülen fir dermal Filler an e puer Fäll guttgeheescht hunn.Keng dermal Filler Produkter si fir d'Benotzung vu Patienten oder doheem guttgeheescht.
Fans vun Hyaluronsäure Stëfter kënnen argumentéieren datt wa verschidde Medikamenter, wéi Epinephrin an Insulin, als sécher fir DIY Injektiounen ugesi ginn, firwat net HA?Awer an deene medezinesch akzeptable Situatiounen, huet den Dr. Nayak erkläert: "Dir krut eng Nadel, Dir krut eng Sprëtz, Dir krut en Insulin - an dann krut Dir d'Leedung vun engem medizinesche Fachmann deen [Prozess] iwwerwaacht."Mat HA ass den Hyaluronsäure Pen net vun der FDA guttgeheescht;null Iwwerwaachung;an Dir zielt normalerweis d'Gesiicht, wéinst sengem vaskuläre System ass d'Injektioun méi geféierlech wéi den Oberschenkel oder d'Schëller.Zousätzlech huet den Dr. Nayak bäigefüügt datt "well d'Leit, déi dës Stëfter benotzen, net [legal] FDA-approuvéiert Filler kafe kënnen, si kafen schwaarze Maart Filler online."
Tatsächlech huet eng rezent Etude am Journal Dermatologic Surgery publizéiert datt gefälschte Fëller e gemeinsame Problem sinn, mat 41,1% vun den ënnersichten Dokteren déi ontestéiert an onverifizéiert Injektiounen begéint hunn, an 39,7% vun den Dokteren hunn Patienten behandelt mat negativen Eventer verursaacht duerch Injektiounen.En anere Pabeier, deen am Journal of the American Academy of Dermatology am Joer 2020 publizéiert gouf, huet och d'Erhéijung vun onreguléierten Internetinjektiounen ernimmt an den "Erhéijung vun der Selbstinjektioun vun onreguléierten Neurotoxine a Filler ënner der Leedung vun YouTube Tutorials".
D'Katie Beleznay, MD, e Board-zertifizéierten Dermatolog zu Vancouver, British Columbia, sot: "D'Leit si ganz besuergt iwwer wat d'Leit an dëse Stëfter setzen.""Iwwert d'Sterilitéit an d'Stabilitéit vun [Online Filler] Et gi vill Problemer mat der Liewenserwaardung."Am Géigesaz zu HA dat routinéiert vun Dermatologen a Plastesch Chirurgen zertifizéiert vum Comité injizéiert gëtt, "Dës Produkter hunn keng strikt Sécherheetsbewäertunge vun der FDA ënnerholl, sou datt d'Konsumenten net wësse wat se sprëtzen", sot de Comité.Sarmela Sunder, MD, dobäi.-Zertifizéiert Gesiicht Plastesch Chirurg zu Beverly Hills.A well normal Patienten onwahrscheinlech sech un d'Ënnerscheeder tëscht verschiddenen HAs upassen - wéi hir Viskositéit an Elastizitéit déi richteg Notzung a Plazéierung bestëmmen, oder wéi hir eenzegaarteg Kräizverbindung d'Schwellung an d'Haltbarkeet beaflosst - wéi wësse se wéi eng Gelen eigentlech sinn. Pen oder déi meescht natierlech ausgesinn Lippen oder Tréinen oder Wangen?
An de leschte Méint hunn Dosende vu Board-zertifizéierten Dermatologen a Plastesch Chirurgen hir Follower op sozialen Medien gewarnt iwwer déi Onmass Risiken verbonne mat Hyaluronsäure Stëfter an DIY Fillerinjektiounen am Allgemengen..
Leading the charge ass the American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Am Februar huet d'Organisatioun eng Patientesécherheetsalarm erausginn an an enger Erklärung uginn datt si d'FDA kontaktéiert haten iwwer d'Sécherheet vum Hyaluronsäure Pen Phänomen.Am Mäerz vun dësem Joer huet d'American Academy of Dermatology eng ähnlech Erklärung erausginn, déi warnt datt "obwuel et verlockend ka sinn Hyaluronsäure Filler online kaaft an d'Gesiicht oder d'Lëpsen ze sprëtzen mat engem nadelfräien"do-it-yourself" Apparat, awer fir dat ze maachen Et kann sérieux gesondheetlech Konsequenzen hunn.
Och wann d'Fëllerkomplikatioune souguer fir déi erfuerene Injektoren optrieden, FDA-approuvéiert Hyaluronsäure Filler, wéi Juvéderm, Restylane, a Belotero, gi vun engem qualifizéierten Dermatologe Comité zertifizéiert a verstinn Anatomie a Plastesch Chirurgie. sécher fir Injektioun.Wann Komplikatiounen optrieden, kënne se identifizéiert ginn an ëmgedréint ginn."Bulkers sinn eng super Behandlung - si si ganz populär an [hunn] ganz héich Zefriddenheet - awer Dir musst wëssen wat Dir maacht," ASDS President a Board-zertifizéiert Boston Dermatologist Mathew Avram The MD widderholl, "Si si geféierlech wa se ginn an dat falscht Gebitt injizéiert - et gi Berichter iwwer Blannheet, Schlaganfall an [Haut] Geschwüren, déi d'Erscheinung entstoe kënnen."
Normalerweis ass de "falsche Gebitt" schwéier z'ënnerscheeden vum richtege Gebitt.Dr Nayak sot: "E klengen Deel an déi richteg Richtung oder an déi falsch Richtung ass den Ënnerscheed tëscht engem groussen Deel vun Äre Lippen an Nues mat Schleifen oder ouni Schleifen."Hien huet bäigefüügt datt wéinst der net genuch Genauegkeet vu Penberichter, "och wann ech [een] hunn, an ech wäert ni iwwerleeën et ze benotzen fir Filler ze sprëtzen, well ech fäerten datt ech déi aktuell Plaz vum Produkt net kontrolléieren."(De kierzlechen Ausfall vun der Hyaluronsäure Pen, déi vum Dr. Nayak Team behandelt gouf, ass wat hien genannt huet "E Beispill vum "bescht-schlëmmste Fall Szenario", wat duerch déi onbestänneg Produkt Liwwerung vum Apparat verursaacht ka ginn: de offensichtleche Filler BB ass op der Uewerfläch vun de Lippen vum Patient verbreet.)
Obwuel eng Onmass Firmen Hyaluronsäure Stëfter produzéieren, an et schénge subtile Differenzen tëscht de Modeller ze sinn - haaptsächlech am Zesummenhang mat der Tiefe vun der Liwwerung an Drock- a Geschwindegkeetsmiessungen an der Annonce - eis Experten insistéieren datt se haaptsächlech duerch déiselwecht mechanesch Moyene bedriwwe ginn A bréngen ähnlech Risiken."Dës Stëfter si beonrouegend, an ech denken net datt ech kommentéiert hunn datt all [eng] vun dëse Stëfter definitiv besser ass wéi déi aner, an et ass onethesch fir Leit déi keng medizinesch Ausbildung hunn a ganz vertraut mat der Gesiichtsanatomie sinn," Dr. Sander soen.
Et ass dofir datt d'Basis DIY Natur vun dësen Apparater se sou geféierlech mécht - tatsächlech gi se "un Individuen verkaaft, déi net berechtegt sinn fir Fillerinjektiounen an d'Selbstbehandlung unzefänken", huet den Dr Sundaram bäigefüügt.
D'Lüre huet den Dr Sunder, den Dr Sundaram an den Dr Kavita Mariwalla, MD gefrot fir e puer Hyaluronsäure Stëfter ze evaluéieren déi op sozialen Medien gesi ginn.Wéi erwaart heescht d'Feele vu Nadelen net datt et keng Probleemer gëtt: Hyaluronsäure Stëfter kënnen eis Gesondheet an d'Erscheinung op verschidde wichteg Weeër bedrohen.
Wann de Gel d'Arterien invadéiert oder kompriméiert, blockéiert de Bluttfluss a kann Hautschielen, Blannheet oder Schlaganfall verursaachen, vaskulär Okklusioun geschitt - déi schrecklechst Füllkomplikatioun."Vaskuläre Schued ass ëmmer e Problem mat all Fillerinjektioun, egal wéi de Filler an de Kierper agefouert gëtt", sot den Dr Sander."Obwuel e puer Pen-Proponenten [op sozialen Medien] gleewen datt de Pen net duerch d'Bluttfässer wéi eng Nadel penetréiere kann, sou datt [et] onwahrscheinlech e vaskuläre Event verursaache kann, gëtt et ëmmer nach e bedeitende Risiko vu vaskuläre Schued wéinst der Kompressioun vum Filler vum Container."
Dr Taher Zeien vaskulär Okklusioun verursaacht duerch DIY Injektioun mat Hyaluronsäure Pen."D'Situatioun, déi ech begéint hunn - si war eng richteg vaskulär Kris," sot hien."Ech hunn eng Foto gesinn a gesot:"Dir musst direkt erakommen." Op der ieweschter Lip vum Patient huet hien déi ikonesch purpurroude Verfärbung vun der vaskulärer Okklusioun erkannt, déi ëmgedréit muss ginn (Dir kënnt et hei gesinn, an der PSA. Post. op YouTube no der Behandlung).Duerch zwou Ronnen vun engem Injektibelen Enzym genannt Hyaluronidase, konnt hien de Clot opléisen an dem Patient seng Haut retten.
Verschidde Schlëssel Gesiichtsarterien lafen nëmmen e puer Millimeter ënner der Uewerfläch vun der Haut.Den Dr Sundaram huet drop higewisen datt TikToker Benotzer déi vill Hyaluronsäure Stëfter fir d'Lippenverbesserung benotzen vläicht net realiséieren datt "[Uewer- an Ënnerlippe liwweren] Liparterien ganz no bei der Hautoberfläche kënne sinn", besonnesch a méi reife Haut, wéi si alen A ginn méi dënn."Op bestëmmte Punkte vun der ënneschter Lip huet d'Ultraschallbildung opgedeckt datt d'Tiefe vun den Arterien ënner der Hautoberfläche am Beräich vun 1,8 bis 5,8 mm war", huet si derbäigesat.An der selwechter Etude ass d'Tiefe vun der Arterie, déi d'Uewerlip ernärt, vun 3,1 bis 5,1 mm."Duerfir muss den HA-Drockstrahl aus der Hyaluronsäure-Pen fäeg sinn déi iewescht Liparterie, déi ënnescht Liparterie an aner wichteg Strukturen ze kontaktéieren", huet den Dr Sundaram ofgeschloss.
Wann Dir en HA Pen Tutorial op YouTube kuckt, war den Dr Sundaram frustréiert d'Äntwert vun der Firma ze gesinn, déi dem Rezensor seet "Jo, Dir kënnt de Pen benotze fir Tempelen ze behandelen", awer et ass am beschten en Dokter ze konsultéieren fir déi richteg Technik.Laut Dr Sundaram, "Wat d'Blindheet verursaacht duerch Fillerinjektioun, ass den Tempel e wichtegt Risikoberäich vum Gesiicht, well d'Bluttgefässer am Tempel verbonne sinn mat de Bluttgefässer, déi d'Ae liwweren.D'Haaptarterie vum Tempel, déi iwwerflächlech temporal Arterie, leeft am fibrous Tissu ënner der Haut, d'Fettschicht an dësem Gebitt ass méi dënn", sou datt et einfach ass ze blockéieren, besonnesch wann d'Sprëtz net weess wou se ass.
"D'Drockinjektioun ass tatsächlech null am Gesiicht," sot Mariwalla.Fir Komplikatioune wéi vaskulär Okklusioun a gemeinsame Plooschteren ze minimiséieren, "Mir léieren ëmmer den Dokter lues a lues ënner nidderegen Drock ze sprëtzen."
Wéi och ëmmer, den Hyaluronsäure Pen hänkt op mächteg Kraaft a Geschwindegkeet fir de Filler an d'Haut ze liwweren."Wann den Apparat keng Nadel als Entréespunkt huet, muss d'Produkt am Fong ënner esou engem héijen Drock gedréckt ginn, datt et d'Haut räissen oder räissen kann", sot den Dr Sander.Am Fall vun der Lipinjektioun, "all Kéier wann e wesentlechen Drock op déi sensibel Schleimhaut applizéiert gëtt, wäert et zu engem gewëssen Mooss Trauma a Kraaftverletzung verursaachen - [an] net nëmmen d'Haut, awer och déi ënnerierdesch Bluttgefässer, sou wéi vill [an] Hyaluronsäure Pen] Plooschteren am Video vun der Operatioun beweisen dat.Wéinst der Schleimhautschued kann den héijen Drock, deen an d'Produkt agefouert gëtt, zu laangfristeg Narbenbildung féieren.
Dr Sundaram vergläicht HA-Injektiounen mat Hyaluronsäure-Stëfter mat "gefëllte Kugelen" a vergläicht den Trauma, deen se produzéieren, mat dem Nieweschued, deen verursaacht gëtt, wann d'tatsächlech Kugelen a mënschlecht Gewëss erschoss ginn."De gesonde Mënscheverstand seet eis datt wann Dir eng Héichgeschwindeg Kugel an d'Haut ënner extremem Loftdrock dréckt, et Tissue Trauma verursaacht."
"Dës Stëfter kënnen net kontrolléiert a prévisibel Behandlung ubidden", sot den Dr Sundaram, "well de Filler an d'Haut ënner héijen Drock forcéiere kann et verursaachen, datt et onberechenbar an inkonsistent verbreet."Zousätzlech huet si drop higewisen datt wann d'Haut an der Haut ass.
Si huet viru kuerzem en Hyaluronsäure Pen Benotzer behandelt, deen "d'Uewerlip ass vill méi grouss wéi déi ënnescht Lip, an dunn eng Säit vun der Uewerlipp war wesentlech méi grouss wéi déi aner Säit, an et war gebrooft a lumpy," sot si.
Den Dr Sundaram huet och drop higewisen datt e Pen mat enger grousser Reklammendéift bestëmmte Muskelen beréieren kann, wéi d'Muskelen déi de Mond beweegen."Ultraschall Scans vun de Lippen vun engem liewege Kierper - méi genee wéi Kadaverstudien - weisen datt d'Orbicularis oris ongeféier 4 Millimeter ënner der Uewerfläch vun der Haut ass", huet si erkläert.Wann den Hyaluronsäure Pen Filler an d'Muskelen deposéiert, "kann seng Flëssegkeet e verstäerkte Risiko vu Fillerklumpen a Klumpen verursaachen, an och weider Verrécklung vum Filler - dacks falsch als 'Migratioun' bezeechent", seet si.
Op der anerer Säit, wa verschidde HAs - déi staark, plump Varietéiten - ze flaach mat onberechenbaren Stëfter injizéiert ginn, kënnen se och Probleemer verursaachen, sou wéi sichtbar Bumpen a blo Tinten."E puer vun de Fëller, déi fir [d'Stëfter] geprägt sinn, sinn tatsächlech méi déck a méi vernetzt", sot den Dr Sundaram."Wann Dir dës op der Uewerfläch injizéiert, kritt Dir den Tyndall Effekt, [dëst ass eng] blo Verfärbung verursaacht duerch Liichtstreet."
Zousätzlech zu der problematescher Tiefe an der Dispersiounsmuster vum Pen, "d'Tatsaach datt [si implantéiert] Produkter als eenzeg Pille oder Lagerhaus, anstatt eng linear Plazéierung vu kontinuéierlecher Bewegung, ass e Problem aus Sécherheets- an ästheteschen Siicht."Dr.Sand gesot."Déi erfuerene Sprëtz späichert d'Produkt ni, besonnesch op de Lippen."
Mariwalla co-ënnerschriwwen: "Ech [benotzen] ni eng kontinuéierlech Bolusinjektiounstechnik fir d'Lippen ze sprëtzen - et gesäit net nëmmen onnatierlech aus, mee de Patient fillt Klumpen a Knollen."Dr Sunder huet drop higewisen datt d'Bolusinjektioun och "vaskulär De Risiko vu Schued oder Tissueschued erhéicht.
D'Gefor hei kënnt aus zwou Quellen - déi onsécher Substanz déi injizéiert ass an den Hyaluronsäure Pen selwer.
Wéi virdru scho gesot, "vläicht déi beonrouegendst vun all de Probleemer ass den eigentleche Filler selwer", sot den Dr.Zousätzlech zu der Méiglechkeet vu Kontaminatioun oder Adulteratioun, "Ech fäerten och datt verschidde Laien d'Nuancen tëscht Hyaluronsäure fir topesch Benotzung [wéi Serum] an der realer Hyaluronsäure Filler net verstinn, déi fir Injektioun benotzt gëtt.Wäert D'Aféierung vun topesch Produkter an d'Haut oder d'Schleimhäute vun dëse Stëfter kënne laangfristeg Komplikatioune verursaachen wéi auslännesch Kierperreaktiounen oder Granulombildung, "wat schwiereg ka korrigéieren.
Och wann iergendeen et fäerdeg bréngt e puren, legale HA Filler ze kréien, en an e Pen ze setzen, mécht eng aner Dose vu Würmer op."[Si] mussen de Filler vun hirer ursprénglecher Sprëtz op d'Ampulle an der Pen transferéieren", huet den Dr Sundaram drop higewisen."Dëst ass e Multi-Step-Prozess - verbënnt d'Transfersprëtz mat der Nadel, zitt de Filler, a sprayt et an d'Ampullen - all Kéier wann et fäerdeg ass, besteet e Risiko vu Kontaminatioun."
Dr Sunder huet bäigefüügt: "Och wann dës Operatioun an engem medizinesche Ëmfeld duerchgefouert gëtt, wäert den Transfer net steril sinn.Awer dës Operatioun doheem vun enger Persoun auszeféieren ass eng Virbereedung op d'Infektioun.
Da gëtt et d'Thema vun der DIY Desinfektioun."All Pen huet eraushuelbare Deeler.D'Fro ass, wéi propper ass den aktuellen Apparat selwer?sot Mariwala."Dës Firme wëllen datt Dir e Material aus onbekannten a stabile Quellen an Är Haut sprëtzt.Wéi wier et mat engem Apparat mat engem Kamm an engem Deel, dee gebotzt soll ginn?Seef a Waasser benotzen an et op der Spullmaschinn dréchen?Et schéngt net ze sinn.Sécherheet fir mech."
Dr Sundaram sot datt well déi meescht Leit ausser medizinescht Personal net mat der Komplexitéit vun der aseptescher Technik vertraut sinn, "et ass ganz wahrscheinlech datt d'Patiente schlussendlech net-sterile HA benotzen an se an d'Haut drécken."
Dr Beleznay sot datt d'kanadesch Gesondheetsautoritéiten eng ëffentlech Sécherheetswarnung fir dës Stëfter erausginn hunn am Joer 2019. Als Beispill vu machbar Moossname fir de Public vu Selbstschued ze schützen, huet hien eis gesot datt de Verkaf vun Hyaluronsäure Stëfter och an Europa limitéiert sinn. .Laut der Sécherheetsalarm vun der Agentur, zousätzlech fir d'Bierger iwwer d'Gefore ze warnen, erfuerdert Health Canada och Importer, Distributeuren an Hiersteller vun Hyaluronsäure Stëfter fir "opzehalen dës Geräter ze verkafen an all relevant Firmen ze verlaangen déi um Maart ze erënneren.Ausrüstung".
Wa mir de Simson gefrot hunn ob d'US FDA Schrëtt mécht fir dës Geräter vum Maart zréckzezéien oder Hiersteller ze verbidden se fir Kosmetik ze verkafen, huet si geäntwert: "Als Politik diskutéiert d'FDA net de reglementaresche Status vu spezifesche Produkter ausser et ass D'Betriber verantwortlech fir sou Produkter kooperéieren.Wéi och ëmmer, bis elo ass keng Nadelfräi Sprëtz guttgeheescht fir Injektioun vun Hyaluronsäure fir kosmetesch Zwecker.
Wann Dir d'Serie vu Risiken berécksiichtegt, déi vun eise medizineschen Experten skizzéiert gëtt an den aktuellen Mangel un Daten iwwer DIY Ausrüstung, ass et schwéier ze virstellen datt den Hyaluronsäure Pen vun der FDA guttgeheescht gëtt."Wann iergendeen dës Stëfter legaliséiere wëllt, musse mir eng kontrolléiert Studie-Kapp-zu-Kapp Nadelinjektioun maachen - fir d'Sécherheet, d'Effizienz, d'Zouverlässegkeet a kuerzfristeg a laangfristeg Konsequenzen ze [evaluéieren", sot den Dokter.Sundaram drop higewisen.
Wärend optimistesch op d'US Hyaluronsäure Pen Gesetzgebung waart, fuerdere mir vun Allure Iech op d'Warnunge vun eisen Experten opzepassen an net op déi lescht schlecht Iddien op sozialen Medien ënnerzegoen.Zousätzlech Berichterstattung vum Marci Robin.
Follegt Allure op Instagram an Twitter, oder abonnéiert Iech op eisen Newsletter fir alldeeglech Schéinheetsgeschichten direkt an Är Inbox ze schécken.
© 2021 Condé Nast.all Rechter reservéiert.Andeems Dir dës Websäit benotzt, akzeptéiert Dir eise Benotzervertrag a Privatsphär Politik a Cookie Ausso, souwéi Är Kalifornien Privatsphärrechter.Als Deel vun eiser Partnerschaft mat Händler, Allure kann en Deel vum Verkaf vu Produkter kréien, déi iwwer eis Websäit kaaft ginn.Ouni viraus schrëftlech Erlaabnes vum Condé Nast, däerfen d'Materialien op dëser Websäit net kopéiert, verdeelt, iwwerdroen, cache oder soss benotzt ginn.Annonce Auswiel


Post Zäit: Dez-14-2021