Galderma huet ugekënnegt datt d'FDA Restylane Defyne, en HA Dermal Filler, fir Kinnvergréisserung guttgeheescht huet.
D'Schéinheets- a pharmazeutesch Firma Galderma huet viru kuerzem ugekënnegt datt d'FDA Restylane Defyne guttgeheescht huet fir d'Verbesserung an d'Korrektur vun enger milder bis moderéierter Kinnrezessioun bei Erwuessener iwwer 21 Joer.
Restylane Defyne, fir d'éischt am Joer 2016 guttgeheescht, ass en Hyaluronsäure (HA) Dermal Filler ursprénglech fir mëttel bis déif Injektioun a Gesiichtsgewebe benotzt fir moderéiert bis schwéier Gesiichtsfalken a Falten ze behandelen.
Galderma benotzt säin eenzegaartege Fabrikatiounsprozess XpresHAN Technologie, weltwäit bekannt als Optimal Balance Technology (OBT), fir e glattem injizéierenbare Gel ze kreéieren deen einfach an d'Haut fir eng natierlech an dynamesch Bewegung mëscht.
"Dëst markéiert déi 8. Kéier datt Galderma d'FDA Ästhetesch Genehmegung a 5 Joer kritt huet, an et weist datt mir laangfristeg Engagement hunn fir Ästhetik duerch nei Innovatiounen ze förderen", sot Alisa Lask, Generaldirekter a Vizepresident vum Galderma's amerikanesche Ästhetikgeschäft. an enger Pressematdeelung annoncéiert d'Zoustëmmung."De Kinn ass d'Fundament vum Gesiicht a kann Är aner Charakteristiken ausbalancéieren.Konsumenten kënnen elo net-chirurgesch, sécher Optiounen benotzen fir Kinnproblemer ze léisen.D'Mark benotzt opzedeelen XpresHAN Technologie fir laang dauerhaft Resultater ze formen an ze produzéieren.
D'Zustimmung vum Restylane Defyne gouf no Daten aus engem Schlëssel Phase 3 klineschen Test kritt, deen seng Sécherheet an Tolerabilitéit bei der Kiewvergréisserung ënnerstëtzt.Vun de Patienten an der Studie hunn 86% keng Behandlungsrelatéiert Nebenwirkungen erlieft, an nëmmen ee moderéierte Fall vu Schmerz op der Injektiounsplaz.
Néngzeg-néng Prozent vun de Patienten hunn eng Verbesserung am Erscheinungsbild vum ausstehende Kinn gemellt (wann se op 12 Wochen gefrot ginn), an 96% vun den Injektoren hunn uginn datt d'Behandlung d'Erscheinung vum ausstehende Kinn fir bis zu engem Joer verbessert huet.
De Prozess huet gewisen datt 74% vun de Patienten eng bedeitend Verbesserung vun der Kinnprojektioun iwwer eng Period vu bis zu engem Joer haten, am Verglach zu 86% op 12 Wochen.Dëst gëtt mat der Gartner Chin Retraction Scale (GCRS) gemooss.Déi ästhetesch Resultater no der Behandlung ware positiv a goufen duerch den héije Niveau vun der Zefriddenheet vun de Sujet an der FACE-Q a Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) Questionnaire bewisen.
"Meng Patiente kommen dacks bei mech fir iwwer nei Behandlungsoptiounen ze froen fir weiderhin hire beschten Zoustand z'erhalen.Vill Leit sinn iwwerrascht wann ech erklären datt den Effekt vum erweiderten Kiefer an d'Gläichgewiicht vum ënneschte Gesiicht ass de Schlëssel fir eng voll Gesiichtsattraktivitéit z'erreechen, "Anne Chapas, MD, e Board-zertifizéierten Dermatologe an Dermatologe zu New York, an En Enquêteur fir de Restylane Defyne Chin klineschen Test, sot an enger Pressematdeelung."Den ënneschten Deel vum Gesiicht ass ëmmer a Bewegung, also ass et wichteg fir Patienten dynamesch Filler wéi Restylane Defyne ze wielen, déi wëssenschaftlech entwéckelt gi fir hir Gesiichtsausdréck unzepassen."
Post Zäit: Jul-22-2021