Evaluatioun vum Effekt vun der Multi-Punkt intramucosal Injektioun vu spezifesche vernetzte Hyaluronsäure bei der Behandlung vu vulvovaginaler Atrophie: eng prospektiv zwee-Zentrum Pilotstudie |BMC Fraen d'Gesondheet

Vulva-vaginale Atrophie (VVA) ass eng vun den allgemenge Konsequenze vum Östrogenmangel, besonnesch no der Menopause.Verschidde Studien hunn d'Effekter vun der Hyaluronsäure (HA) op déi kierperlech a sexuell Symptomer, déi mat VVA verbonne sinn, bewäert an hunn villverspriechend Resultater erreecht.Wéi och ëmmer, déi meescht vun dësen Studien hu sech op déi subjektiv Bewäertung vun der symptomatescher Äntwert op topesch Formuléierungen konzentréiert.Trotzdem ass HA en endogen Molekül, an et ass logesch datt et am beschten funktionnéiert wann se an dat iwwerflächlecht Epithel injizéiert ginn.Desirial® ass déi éischt vernetzt Hyaluronsäure, déi iwwer vaginale Schleimhaut Injektioun verwalt gëtt.Den Zweck vun dëser Etude war den Impakt vun multiple intravaginal intramucosal Injektiounen vun spezifesch vernetzten Hyaluronsäure (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) op verschidde Kär klinesch a Patient gemellt Resultater z'ënnersichen.
Kohort zwee-Zentrum Pilotstudie.Déi gewielte Resultater enthalen Ännerungen an der vaginaler Schleimhautdicke, Kollagenbildung Biomarker, vaginale Flora, vaginale pH, vaginale Gesondheetsindex, Symptomer vun der vulvovaginaler Atrophie a sexueller Funktioun 8 Wochen no Desirial® Injektioun.De Patient d'allgemeng Androck vun Verbesserung (PGI-I) Skala war och benotzt Patient Zefriddenheet ze bewäerten.
Am Ganzen goufen 20 Participanten vum 19/06/2017 bis den 05/07/2018 rekrutéiert.Um Enn vun der Etude, war et keen Ënnerscheed am Steiren total vaginal mucosa deck oder procollagen ech, III oder Ki67 fluorescence.Allerdéngs fräi COL1A1 an COL3A1 Gentherapie Ausdrock statistesch vill (p = 0,0002 an p = 0,0010, bzw.).Déi gemellt Dyspareunie, vaginale Trockenheet, Genital Jucken, a vaginale Abrasiounen goufen och wesentlech reduzéiert, an all weiblech sexuell Funktioun Index Dimensiounen goufen wesentlech verbessert.Baséierend op PGI-I hunn 19 Patienten (95%) variéierend Grad vu Verbesserung gemellt, vun deenen 4 (20%) liicht besser gefillt hunn;7 (35%) war besser, an 8 (40%) war besser.
Multi-Punkt intravaginal Injektioun vun Desirial® (e vernetzten HA) war wesentlech mam Ausdrock vu CoL1A1 a CoL3A1 verbonnen, wat beweist datt d'Kolagenbildung stimuléiert gouf.Zousätzlech goufen d'VVA Symptomer wesentlech reduzéiert, an d'Zefriddenheet vun de Patienten an d'sexuell Funktiounsscores goufen wesentlech verbessert.Allerdéngs huet d'total Dicke vun der vaginaler Schleimhaut net wesentlech geännert.
Vulva-vaginale Atrophie (VVA) ass eng vun den allgemenge Konsequenze vum Östrogenmangel, besonnesch no der Menopause [1,2,3,4].Verschidde klinesch Syndrome si mat VVA assoziéiert, dorënner Trockenheet, Reizung, Jucken, Dyspareunie a widderhuelend Harnweeër Infektiounen, déi e wesentlechen negativen Impakt op d'Liewensqualitéit vun de Fraen hunn [5].Wéi och ëmmer, den Ufank vun dëse Symptomer kann subtil a graduell sinn, a fänken un offensichtlech ze ginn nodeems aner menopausal Symptomer ofgeholl hunn.Laut Berichter, bis zu 55%, 41% a 15% vun postmenopausale Fraen leiden ënner vaginale Trockenheet, Dyspareunie a widderholl Harnweeër Infektiounen, respektiv [6,7,8,9].Trotzdem gleewen e puer Leit datt d'tatsächlech Prävalenz vun dëse Probleemer méi héich ass, awer déi meescht Frae sichen keng medizinesch Hëllef wéinst Symptomer [6].
Den Haaptinhalt vun der VVA Gestioun ass symptomatesch Behandlung, dorënner Liewensstil Ännerungen, net-hormonell (wéi vaginale Schmierstoff oder Feuchtigkeit a Laserbehandlung) an Hormonbehandlungsprogrammer.Vaginal Schmiermëttel ginn haaptsächlech benotzt fir d'vaginal Trockenheet während Geschlechtsverkéier ze entlaaschten, sou datt se keng effektiv Léisung fir d'Chronizitéit an d'Komplexitéit vu VVA Symptomer kënne bidden.Am Géigendeel, et gëtt gemellt datt vaginale Feuchtigkeit eng Aart "bioadhesiv" Produkt ass, dat Waasserretention fördere kann, a regelméisseg Gebrauch kann d'vaginale Reizung an Dyspareunie verbesseren [10].Trotzdem, dëst huet näischt mat der Verbesserung vun der allgemeng vaginal epithelial Reife Index ze maachen [11].An de leschte Joeren goufen et verschidde Fuerderunge fir Radiofrequenz a Laser ze benotzen fir vaginale Menopausal Symptomer ze behandelen [12,13,14,15].Trotzdem huet d'FDA Warnunge fir Patienten erausginn, ënnersträicht datt d'Benotzung vun esou Prozeduren zu schlëmmen Nebenwirkungen féieren kann, an huet nach net d'Sécherheet an d'Effizienz vun Energie-baséiert Apparater an der Behandlung vun dëse Krankheeten festgeluecht [16].Beweiser vun enger Meta-Analyse vu verschiddene randomiséierter Studien ënnerstëtzt d'Effizienz vun der topescher a systemescher Hormontherapie fir d'VVA-verwandte Symptomer ze léisen [17,18,19].Wéi och ëmmer, eng limitéiert Zuel vu Studien hunn déi nohalteg Effekter vun esou Behandlungen no 6 Méint Behandlung evaluéiert.Zousätzlech sinn hir Kontraindikatiounen a perséinlech Wiel limitéierend Faktore fir déi verbreet a laangfristeg Notzung vun dësen Behandlungsoptiounen.Dofir ass et nach ëmmer e Bedierfnes fir eng sécher an effektiv Léisung fir VVA-verbonne Symptomer ze managen.
Hyaluronsäure (HA) ass e Schlësselmolekül vun extrazellulärer Matrix, déi a verschiddene Stoffer existéiert, dorënner vaginale Schleimhaut.Et ass e Polysaccharid aus der Glycosaminoglycan Famill, déi eng wichteg Roll bei der Erhaalung vum Waasserbalance an der Entzündung, der Immunantwort, der Narbenbildung an der Angiogenese reguléiert [20, 21].Synthetesch HA-Préparatiounen ginn a Form vun topeschen Gelen geliwwert an hunn de Status vun "medizineschen Apparater".Verschidde Studien hunn den Impakt vun HA op déi kierperlech a sexuell Symptomer, déi mat VVA verbonne sinn, evaluéiert an hunn villverspriechend Resultater erreecht [22,23,24,25].Wéi och ëmmer, déi meescht vun dësen Studien hu sech op déi subjektiv Bewäertung vun der symptomatescher Äntwert op topesch Formuléierungen konzentréiert.Trotzdem ass HA en endogen Molekül, an et ass logesch datt et am beschten funktionnéiert wann se an dat iwwerflächlecht Epithel injizéiert ginn.Desirial® ass déi éischt vernetzt Hyaluronsäure, déi iwwer vaginale Schleimhaut Injektioun verwalt gëtt.
Den Zweck vun dëser prospektiver Dual-Center Pilotstudie ass den Impakt vu Multi-Punkt intravaginalen intramucosal Injektiounen vu spezifesche vernetzten Hyaluronsäure (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) op d'Kärresultater vu verschiddene klineschen a Patienteberichter z'entdecken an ze evaluéieren. d'Machbarkeet vun der Evaluatioun Evaluatioun Sex dës Resultater.Déi iwwergräifend Resultater, déi fir dës Studie ausgewielt goufen, enthalen Ännerungen an der vaginaler Schleimhautdicke, Biomarker vun der Tissue-Regeneratioun, vaginale Flora, vaginale pH a vaginale Gesondheetsindex 8 Wochen no der Desirial® Injektioun.Mir hunn d'Resultater gemooss, déi vu verschiddene Patienten gemellt goufen, dorënner Verännerungen an der sexueller Funktioun an der Berichterstattung vu VVA-relatéierten Symptomer zur selwechter Zäit.Um Enn vun der Studie gouf den allgemengen Androck vun der Verbesserung (PGI-I) Skala vum Patient benotzt fir d'Zefriddenheet vum Patient ze bewäerten.
D'Studiebevëlkerung bestoung aus postmenopausale Fraen (2 bis 10 Joer no der Menopause), déi an eng Menopause Klinik bezeechent goufen mat Symptomer vu vaginalen Onbequemlechkeet an / oder Dyspareunie sekundär zu der vaginaler Trockenheet.Frae mussen ≥ 18 Joer al an <70 Joer al sinn an e BMI <35 hunn.D'Participanten koumen aus enger vun 2 deelhuelende Eenheeten (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), Frankräich a Karis Medical Center (KMC), Perpignan, Frankräich).Frae ginn ugesinn wann se Deel vun engem Gesondheetsversécherungsplang sinn oder vun engem Gesondheetsversécherungsplang profitéieren, a si wëssen datt se un der 8-Woch geplangter Suivi-Period deelhuelen kënnen.Fraen, déi zu där Zäit un aner Studien deelhuelen, waren net berechtegt fir rekrutéiert ze ginn.≥ Stage 2 apikale Beckenorganprolaps, Stress Harninkontinenz, Vaginismus, Vulvovaginal oder Harnweeër Infektioun, hemorrhagesch oder neoplastesch Genitalläsiounen, Hormon-ofhängeg Tumoren, Genitalblutungen vun onbekannter Etiologie, widderhuelend Porphyrie, Onkontrolléiert Epilepsie, Herzkierperleitungskrankheeten pectoris , rheumatesche Féiwer, fréier vulvovaginal oder urogynekologesch Chirurgie, hemostatesch Stéierungen an d'Tendenz fir hypertrophesch Narben ze bilden, goufen als Ausgrenzungskriterien ugesinn.Fraen déi antihypertensiv, steroidal an net-steroidal anti-inflammatoresch Medikamenter, Antikoagulanten, grouss Antidepressiva oder Aspirin huelen, a bekannte Lokalanästhetik verbonne mat HA, Mannitol, Betadine, Lidocain, Amide oder Fraen déi allergesch sinn op eng vun den Excipienten an dëser Medizin sinn. als net berechtegt fir dës Studie ugesinn.
Bei der Baseline goufen d'Frae gefrot fir de Female Sexual Function Index (FSFI) [26] ze kompletéieren an d'0-10 visuell Analog Skala (VAS) ze benotzen fir Informatioun ze sammelen am Zesummenhang mat VA Symptomer (Dyspareunie, vaginale Trockenheet, vaginale Abrasiounen, a Genital Jucken) ) Informatiounen.D'Pre-Interventiounsevaluatioun beinhalt d'Kontroll vum vaginale pH, mam Bachmann Vaginal Health Index (VHI) [27] fir klinesch Evaluatioun vun der Vagina, Pap-Schmier fir d'vaginal Flora ze bewäerten, a vaginale Schleimhautbiopsie.Mooss de vaginale pH no bei der geplangter Injektiounsplaz an am vaginale Fornix.Fir vaginal Flora, Nugent Score [28, 29] bitt e Tool fir de vaginale Ökosystem ze quantifizéieren, wou 0-3, 4-6 a 7-10 Punkten normal Flora, Zwëschenflora a Vaginose representéieren, respektiv.All Bewäertunge vun der vaginaler Flora ginn an der Bakteriologie Departement vun der CHRU zu Nimes gemaach.Benotzt standardiséierte Prozeduren fir vaginale mucosal Biopsie.Maacht eng 6-8 mm Punch Biopsie aus der Regioun vum geplangten Injektiounsplaz.Laut der Dicke vun der Basalschicht, der Mëttelschicht an der iwwerflächlecher Schicht, gouf d’Schleimhaut Biopsie histologesch bewäert.Biopsie gëtt och benotzt fir COL1A1 a COL3A1 mRNA ze moossen, mat RT-PCR a Procollagen I an III Immunotissue Fluoreszenz als Ersatz fir Kollagen Ausdrock, an d'Fluoreszenz vum Proliferatiounsmarker Ki67 als Ersatz fir mucosal mitotesch Aktivitéit.Genetesch Tester gi vum BioAlternatives Laboratoire, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, Frankräich duerchgefouert (Accord ass op Ufro verfügbar).
Wann d'Basis Echantillon a Miessunge fäerdeg sinn, gëtt de vernetzten HA (Desirial®) vun engem vun den 2 trainéierten Experten no dem Standardprotokoll injizéiert.Desirial® [NaHa (Natriumhyaluronat) vernetzt IPN-ähnlech 19 mg/g + mannitol (Antioxidant)] ass en injizéierbaren HA-Gel vun net-dierlecher Hierkonft, fir eenzeg Benotzung a verpackt a virgepackte Sprëtz (2 × 1 ml) ).Et ass e Klass III medizinescht Apparat (CE 0499), benotzt fir intramucosal Injektioun bei Fraen, benotzt fir Biostimulatioun a Rehydratioun vun der Schleimhautfläch vum Genitalberäich (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, Frankräich).Ongeféier 10 Injektiounen, all 70-100 μl (0,5-1 ml am Ganzen), ginn op 3-4 horizontale Linnen an der dräieckeger Géigend vun der posteriorer vaginaler Mauer gemaach, d'Basis vun deenen um Niveau vun der posterior vaginaler ass. Mauer, an den Spëtzt op 2 cm uewen (Figur 1).
D'Enn vun der Studie Evaluatioun ass geplangt fir 8 Wochen no der Aschreiwung.D'Evaluatiounsparameter fir Frae sinn déiselwecht wéi déi an der Baseline.Zousätzlech sinn d'Patienten och erfuerderlech fir d'Gesamtverbesserung Impressioun (PGI-I) Zefriddenheetskala [30] ze kompletéieren.
Am Hibléck op de Mangel u virdrun Donnéeën an der Pilot Natur vun der Fuerschung, ass et onméiglech eng formell Viraus Prouf Gréisst Berechnung ze maachen.Dofir, war eng praktesch Prouf Gréisst vun am Ganzen 20 Patienten ausgewielt baséiert op d'Fähegkeeten vun den zwou deelhuelende Unitéiten a war genuch eng raisonnabel Schätzung vun der proposéiert Resultat Critèren ze kréien.Statistesch Analyse gouf mat SAS Software (9.4; SAS Inc., Cary NC) gemaach an d'Bedeitungniveau gouf op 5% gesat.De Wilcoxon ënnerschriwwene Rank Test gouf fir kontinuéierlech Verännerlechen benotzt an de McNemar Test gouf fir kategoresch Verännerlechen benotzt fir d'Verännerungen op 8 Wochen ze testen.
D'Fuerschung gouf vum Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes guttgeheescht (ID-RCB: 2016-A00124-47, Protokollcode: LOCAL/2016/PM-001).All Studie Participanten ënnerschriwwen eng valabel schrëftlech Zoustëmmung Form.Fir 2 Studievisiten an 2 Biopsie kënnen d'Patienten eng Entschiedegung vu bis zu 200 Euro kréien.
Insgesamt 20 Participanten goufen vum 19/06/2017 bis 05/07/2018 rekrutéiert (8 Patienten aus CHRU an 12 Patienten aus KMC).Et gëtt keen Accord deen a priori Inklusioun / Ausgrenzungskriterien verletzt.All Injektiounsprozedure ware sécher a gesond a goufen bannent 20 Minutten ofgeschloss.D'demographesch an d'Basischarakteristike vun de Studien Participanten sinn an der Tabell 1. Bei der Baseline hunn 12 vun 20 Fraen (60%) d'Behandlung fir hir Symptomer benotzt (6 hormonell a 6 net-hormonell), während an der Woch 8 nëmmen 2 Patienten (10%) goufen nach esou behandelt (p = 0,002).
D'Resultater vun de klineschen a Patienteberichterresultater ginn an der Tabell 2 an der Tabell 3. Ee Patient refuséiert d'W8 vaginale Biopsie;deen anere Patient huet d'W8 vaginal Biopsie refuséiert.Dofir kënnen 19/20 Participanten komplett histologesch a genetesch Analysedaten kréien.Am Verglach mat D0, war et keen Ënnerscheed an der Steiren total deck vun der vaginal mucosa Woch 8. Allerdéngs huet d'Steiren basal Layer deck vun 70,28 bis 83,25 Mikron, mä dës Erhéijung war net statistesch relevant (p = 0,8596).Et war kee statisteschen Ënnerscheed an der fluorescence vun procollagen ech, III oder Ki67 virun an no Behandlung.Trotzdem, fräi COL1A1 an COL3A1 Gentherapie Ausdrock statistesch vill (p = 0,0002 an p = 0,0010, bzw.).Et gouf keng statistesch bedeitend Ännerung, awer et huet gehollef den Trend vun der vaginaler Flora no Desirial® Injektioun ze verbesseren (n = 11, p = 0.1250).Ähnlech, no bei der Injektiounsplaz (n = 17) an dem vaginale Fornix (n = 19), huet de vaginale pH-Wäert och tendéiert ze reduzéieren, awer dësen Ënnerscheed war net statistesch signifikant (p = p = 0,0574 an 0,0955) (Table 2) .
All Studie Participanten hunn Zougang zu Patient-rapportéiert Resultater.Laut PGI-I huet ee Participant (5%) keng Ännerung no der Injektioun gemellt, während déi reschtlech 19 Patienten (95%) verschidde Verbesserungsgrade gemellt hunn, vun deenen 4 (20%) liicht besser gefillt hunn;7 (35%) ass besser, 8 (40%) ass besser.Déi gemellt Dyspareunie, vaginale Trockenheet, Genital Jucken, vaginale Abrasiounen, an FSFI Gesamtscores wéi och hir Wonsch, Schmier, Zefriddenheet a Péng Dimensiounen goufen och wesentlech reduzéiert (Table 3).
D'Hypothese déi dës Studie ënnerstëtzt ass datt verschidde Desirial® Injektiounen op der hënneschter Mauer vun der Vagina d'vaginale Schleimhaut verdicken, de vaginale pH senken, d'vaginal Flora verbesseren, d'Kollagenbildung induzéieren an d'VA Symptomer verbesseren.Mir konnten beweisen datt all Patiente bedeitend Verbesserunge gemellt hunn, dorënner Dyspareunie, vaginale Trockenheet, vaginale Abrasiounen a Genital Jucken.VHI an FSFI sinn och wesentlech verbessert ginn, an d'Zuel vun de Fraen déi alternativ Therapien brauchen fir hir Symptomer ze kontrolléieren ass och wesentlech reduzéiert ginn.Zesummenhang ass et machbar Informatiounen iwwer all d'Resultater ze sammelen, déi am Ufank festgeluegt goufen a kënnen Interventiounen fir all Studie Participanten ubidden.Ausserdeem hunn 75% vun de Studiebedeelegten gemellt datt hir Symptomer um Enn vun der Studie verbessert oder vill besser waren.
Wéi och ëmmer, trotz der liichter Erhéijung vun der Duerchschnëttsdicke vun der Basalschicht, konnte mir net e wesentlechen Effekt op d'total Dicke vun der vaginaler Schleimhaut beweisen.Och wann eis Etude net konnt d'Effizienz vun Desirial® an der Verbesserung vun der vaginaler Schleimhautdicke evaluéieren, gleewe mir datt d'Resultater relevant sinn, well den Ausdrock vu CoL1A1 a CoL3A1 Markéierer statistesch wesentlech am W8 verglach mat D0 erhéicht gouf.Heescht Kollagen Stimulatioun.Wéi och ëmmer, et ginn e puer Themen ze berécksiichtegen ier Dir seng Notzung an zukünfteg Fuerschung berücksichtegt.Éischtens, ass d'8-Wochen-Suivi-Period ze kuerz fir eng Verbesserung vun der totaler Schleimhautdicke ze beweisen?Wann d'Verfollegungszäit méi laang ass, kënnen d'Ännerungen, déi an der Basisschicht identifizéiert goufen, an anere Schichten ëmgesat ginn.Zweetens, reflektéiert d'histologesch Dicke vun der Schleimhaut Schicht Tissue Regeneratioun?D’histologesch Evaluatioun vun der vaginaler Schleimhautdicke berücksichtegt net onbedéngt d’Basalschicht, déi de regeneréierten Tissu am Kontakt mat dem ënnerierdesche Bindegewebe beinhalt.
Mir verstinn datt déi kleng Unzuel vun de Participanten an de Mangel vun enger priori formeller Probegréisst d'Limitatioune vun eiser Fuerschung sinn;trotzdem, béid sinn Standard Feature vun der Pilotstudie.Et ass aus dësem Grond datt mir vermeiden eis Erkenntnisser op Fuerderunge vu klinescher Validitéit oder Invaliditéit ze verlängeren.Wéi och ëmmer, ee vun den Haaptvirdeeler vun eiser Aarbecht ass datt et eis erlaabt Daten fir verschidde Resultater ze generéieren, wat eis hëllefe fir déi formell Probegréisst fir zukünfteg deterministesch Fuerschung ze berechnen.Zousätzlech erlaabt de Pilot eis Rekrutéierungsstrategie, Churnrate, Machbarkeet vun der Probesammlung a Resultatanalyse ze testen, wat Informatioun fir all weider Zesummenaarbecht gëtt.Schlussendlech sinn d'Serie vu Resultater déi mir evaluéiert hunn, inklusiv objektiv klinesch Resultater, Biomarker, a Patient gemellt Resultater evaluéiert mat validéierte Moossnamen, sinn d'Haaptstäerkt vun eiser Fuerschung.
Desirial® ass déi éischt vernetzt Hyaluronsäure, déi iwwer vaginale Schleimhaut Injektioun verwalt gëtt.Fir d'Produkt duerch dës Streck ze liwweren, muss d'Produkt genuch Flëssegkeet hunn, sou datt et einfach an de spezialiséiert dichte Bindegewebe injizéiert ka ginn, wärend seng Hygroskopizitéit behalen.Dëst gëtt erreecht andeems d'Gréisst vun de Gelmolekülen an den Niveau vun der Gel-Verknüpfung optiméiert gëtt fir eng héich Gel Konzentratioun ze garantéieren, wärend déi niddreg Viskositéit an Elastizitéit behalen.
Eng Zuel vu Studien hunn d'gënschteg Auswierkunge vun HA evaluéiert, déi meescht vun deenen net-inferiority RCTs sinn, vergläicht HA mat anere Formen vun Behandlung (haaptsächlech Hormonen) [22,23,24,25].Den HA an dëse Studien gouf lokal verwalt.HA ass en endogen Molekül charakteriséiert duerch seng extrem wichteg Fäegkeet fir Waasser ze fixéieren an ze transportéieren.Mat Alter fällt d'Quantitéit vun endogener Hyaluronsäure an der vaginaler Schleimhaut staark erof, a seng Dicke a Vasculariséierung fällt och erof, doduerch d'Plasma-Exsudatioun a d'Schmierung reduzéiert.An dëser Etude hu mir bewisen datt Desirial® Injektioun mat enger wesentlecher Verbesserung vun all VVA-verbonne Symptomer assoziéiert ass.Dës Erkenntnisser sinn konsequent mat enger fréierer Etude vu Berni et al.Als Deel vun Desirial® reglementaresche Genehmegung (onbekannt-Ergänzungsinformatioun) (Zousätzlech Datei 1).Obwuel nëmme spekulativ ass, ass et raisonnabel datt dës Verbesserung sekundär ass fir d'Méiglechkeet fir den Transfer vu Plasma op d'vaginal Epithel Uewerfläch ze restauréieren.
Cross-linked HA Gel gouf och gewisen fir d'Synthese vum Typ I Kollagen an Elastin ze erhéijen, doduerch d'Dicke vun Ëmgéigend Stoffer ze erhéijen [31, 32].An eiser Etude hu mir net bewisen datt d'Fluoreszenz vu Procollagen I an III no der Behandlung wesentlech anescht ass.Trotzdem, COL1A1 an COL3A1 Gentherapie Ausdrock statistesch vill fräi.Dofir kann Desirial® e stimuléierende Effekt op d'Bildung vu Kollagen an der Vagina hunn, awer méi grouss Studien mat méi laangem Suivi sinn néideg fir dës Méiglechkeet ze bestätegen oder ze refuséieren.
Dës Etude liwwert Basisdaten a potenziell Effektgréissten fir verschidde Resultater, déi zukünfteg Probegréisst Berechnungen hëllefen.Zousätzlech huet d'Etude d'Machbarkeet bewisen fir verschidde Resultater ze sammelen.Wéi och ëmmer, et beliicht och verschidde Themen déi suergfälteg berücksichtegt musse ginn wann Dir zukünfteg Fuerschung an dësem Beräich plangt.Och wann Desirial® schéngt d'VVA Symptomer a sexuell Funktioun wesentlech ze verbesseren, ass säi Handlungsmechanismus onkloer.Wéi aus dem bedeitende Ausdrock vu CoL1A1 a CoL3A1 gesi ka ginn, schéngt et virleefeg Beweiser ze sinn datt et d'Bildung vu Kollagen stimuléiert.Trotzdem hunn Procollagen 1, Procollagen 3 a Ki67 net ähnlech Effekter erreecht.Dofir mussen zousätzlech histologesch a biologesch Marker an zukünfteg Fuerschung exploréiert ginn.
Multi-Punkt intravaginal Injektioun vun Desirial® (e vernetzten HA) war wesentlech mam Ausdrock vu CoL1A1 a CoL3A1 verbonnen, wat beweist datt et d'Kolagenbildung stimuléiert, d'VVA Symptomer wesentlech reduzéiert an alternativ Behandlungen benotzt.Zousätzlech, baséiert op de PGI-I a FSFI Scores, hunn d'Patientenzefriddenheet an d'sexuell Funktioun wesentlech verbessert.Allerdéngs huet d'total Dicke vun der vaginaler Schleimhaut net wesentlech geännert.
D'Datebank benotzt an / oder analyséiert während der aktueller Etude kann aus dem entspriechend Auteur op raisonnabel Ufro kritt ginn.
Raz R, Stamm WE.E kontrolléierte Versuch vun intravaginalen Estriol gouf bei postmenopausale Fraen mat widderhuelende Harnweeër Infektiounen gemaach.N Eng J Med.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.D'Roll vun der Östrogen Ersatztherapie bei der Behandlung vun Harninkontinenz an Harnweeër Infektiounen bei postmenopausale Fraen.Endocrinol Metab Clin North Am.1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U.Gynecol Obstet Investitioun.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E, etc. Fëmmen a vaginale Atrophie bei postmenopausale Fraen.Vivo (Brooklyn).1996;10: 597-600.
Woods NF.Iwwersiicht iwwer chronesch vaginale Atrophie an Optiounen fir Symptommanagement.Infirmière Fraen Gesondheet.2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
van Geelen JM, van de Weijer PHM, Arnolds HT.Symptomer vum Genitourinary System an déi resultéierend Unerkennung an net-hospitaliséiert hollännesch Fraen am Alter vu 50-75.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S.Mature.1996;24:31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup Ëmfro iwwer d'Wëssen vun de Fraen, Informatiounsquellen an Attitudë vis-à-vis Menopause an Hormonersatztherapie.menopause.1994.
Nachtigall LE.Comparativ Studie: Ergänzung* an topesch Östrogen fir menopausal Fraen†.Befruchten.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.Den Effekt vum Replens (R) op vaginale Zytologie bei der Behandlung vun der postmenopausaler Atrophie: Zellmorphologie a computeriséierter Zytologie.J Klinesch Pathologie.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. De laangfristeg Effekt vun der thermescher Ablatioun fraktioun CO2 Laserbehandlung als eng nei Method fir d'Gestioun vun der Harninkontinenz bei Fraen mat menopausal Genitourinary Syndrom.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Gaviria JE, Lanz JA.Laser Vaginal Tightening (LVT) - Evaluatioun vun enger neier net-invasiver Laserbehandlung fir vaginale Laxitéit Syndrom.J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Vaginal fractional CO2 Laser: eng minimal invasiv Optioun fir vaginale Verjüngung.Am J Kosmetesch Chirurgie.Joer 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, etc.J Endometrium.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. Topesch Östrogentherapie fir postmenopausal Frae vaginale Atrophie.In: Suckling JA, editor.Cochrane systematesch Bewäertung Datebank.Chichester: Wiley;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Versi E, de Koning GH.Eng systematesch Iwwerpréiwung vun Östrogen bei der Behandlung vu wiederhuelende Harnweeër Infektiounen: den drëtte Bericht vum Hormonal- a Genitourinary Therapie (HUT) Comité.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunktion.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Niddereg Dosis Östrogen verhënnert widderhuelend Harnweeër Infektiounen bei eelere Fraen.BJOG An Int J Obstet Gynaecol.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Brown M, Jones S. Hyaluronsäure: en eenzegaartegen topeschen Liwwerträger fir déi topesch Liwwerung vun Drogen op d'Haut.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005;19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.Säure Hyaluronsäure a Matrix extracellulaire: eng Molekül Original?Ann Dermatol Venereol.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, etc.Arch Gynecol Obstet.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, asw.Arch Gynecol Obstet.2011;283:1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, etc.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Fir d'Effizienz an d'Sécherheet vum Hyaluronsäure vaginale Gel ze evaluéieren fir d'Vaginaltrockheet ze entlaaschten: Multicenter, zoufälleg, kontrolléiert, oppe Label, parallele Grupp.Klinesch Versuch J Sex Med.2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, etc.Liewensqualitéit Ressourcen.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.


Post Zäit: Okt-26-2021